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| 化粧品製造工廠,應具備下列基本條件及共同設備: 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則, 且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔,其建築設計應能防鼠、 防蟲、防塵;室內之天花板、牆壁及地面,應保持平滑而無裂痕, 且應易於清潔不發生粉塵(如採用環氧樹脂或其他易於消毒清洗之 建築材料);室內導管應選用表面平滑之材料,並應力求隱蔽; 排水裝置之排水口應有防止污水回流之設施。 三、廠內各作業場所(如液劑、粉劑製造場所、包裝場所、倉庫及 其他相關場所)應明確區隔。 四、原料、物料、半製品及成品之儲存場所,得視業者需要適當隔離。 五、容器洗滌設備。 六、廠內之各種容器及製造設備,應視其需要採用不銹鋼、 陽極處理鋁、無毒塑膠或其他耐水性材料,不可使用鉛、鐵、 銅及其他有毒化學材質之物品。 七、符合規定之正確稱量設備,並應定期校正。 八、工作人員之更衣室、洗手設備及工作衣、帽、口罩、 手套及鞋履之洗滌或消毒滅菌設備。 九、視工作上之需要設置鍋爐、抽水機、真空泵、空氣壓縮機、 一般用水處理系統、蒸餾水或純水設備、吸塵排氣或空氣清淨、 滅菌設備或空氣、溫度、濕度調節設備。 十、廠內各製造、加工、分裝作業過程中之設施,應由進料口至 出料口採一貫密閉式作業為原則;其未採一貫密閉式作業者, 如有粉塵或有害氣體產生,應設置局部排氣裝置及負壓操作。 十一、設置產品之批號打印裝置,以直接打印批號及製造日期。 |
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